美國(guó)FDA注冊(cè)的有效期是多久？美國(guó)食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）簡(jiǎn)稱(chēng)FDA。 FDA是美國(guó)政府在衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）下設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。作為機(jī)構(gòu)之一，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保在美國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥品、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品的安全。 FDA 被公認(rèn)為世界上更大的食品和藥物管理機(jī)構(gòu)之一，許多其他正在通過(guò)尋求和接受 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)和監(jiān)控其國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的安全性。

　　什么是FDA認(rèn)證/注冊(cè)

　　嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，沒(méi)有FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA自己也說(shuō)過(guò)；但一般來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA認(rèn)證主要指以下兩種：

　　1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷(xiāo)往美國(guó)需要注冊(cè)（如食品、藥品、醫(yī)療器械、激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)；

　　2、FDA檢測(cè)：產(chǎn)品按照FDA規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。

　　美國(guó)FDA注冊(cè)是什么意思？

　　1. FDA是對(duì)出口美國(guó)的產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求。企業(yè)出口美國(guó)前必須完成FDA注冊(cè)或檢測(cè)；

　　2.一些被小國(guó)認(rèn)可，因?yàn)樾?guó)沒(méi)有自己的監(jiān)管要求，會(huì)依賴(lài)大國(guó)的法規(guī)來(lái)監(jiān)管出口商；

　　3、增加產(chǎn)品含金量，提高產(chǎn)品在同行業(yè)產(chǎn)品中的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　FDA注冊(cè)涵蓋領(lǐng)域

　　化妝品；食物；藥物；醫(yī)療器械；LED及激光產(chǎn)品

　　FDA注冊(cè)辦理流程

　　1.提交申請(qǐng)表、樣品及相關(guān)資料

　　2.測(cè)試，出具報(bào)告

　　3.提交 FDA 審查

　　FDA注冊(cè)有效期

　　食物在偶數(shù)年更新

　　醫(yī)療器械在每年年底更新

　　激光在九月底更新

　　化妝品沒(méi)有保質(zhì)期

　　更新重新提交注冊(cè)，所涉及的年費(fèi)也需要償還。

　　FDA注冊(cè)所需的信息

　　1、申請(qǐng)表（申請(qǐng)人信息、美國(guó)代理信息、產(chǎn)品信息）

　　2、產(chǎn)品照片、使用說(shuō)明、安全等或安裝說(shuō)明等。

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