額溫槍EN60601標準檢測項目有哪些

文章出處：環測威人氣：912發表時間：2021-02-23

額溫槍辦理CE認證有哪些標準檢測目？可以聯系我司環測威檢測了解詳情。我們都清楚凡是出口到歐盟的產品都需要進行CE認證，包括額溫槍等醫療器械產品也不例外。一般額溫槍CE測試標準是EN 60601，需要辦理額溫槍等醫療器械產品可以來電4008-707-283聯系我司進行辦理。那么接下來我們就一起來看看額溫槍EN60601標準的檢測項目吧。

　　額溫槍（紅外線測溫儀）針對量測人體額溫基準設計，使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫，無鐳射點，免除對眼睛之潛在傷害，不需接觸人體皮膚，避免交叉感染，一鍵測溫，排查流感。適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業單位，也可以用于醫院、學校、海關、機場等綜合性場所，還可以提供給醫務人員在診所使用。

　　EN60601標準簡介

　　EN 60601是一套標準系列，其范圍涵蓋電子醫療器械及系統的安全、基本性能和電磁兼容性。它從技術上講等同于國際標準IEC 60601，該系列由70多份獨立的標準組成。

　　“第1部分”標準EN 60601-1涵蓋適用于所有電子醫療器械的基本安全和性能，“第2部分”或“特殊”標準則涵蓋適用于特定產品群的要求（如針對激光醫療器械的EN 60601-2-22）。EN 60601-1適用于所有電子醫療器械和電子醫療系統。標準中將電子醫療器械定義為含有應用部件、或將能量傳遞至/自患者、或檢測此種傳遞至/自患者能量的電子設備。

　　額溫槍EN60601標準檢測項目

　　(1)EN60601-1醫用電氣設備部分:安全通用要求;

　　(2)EN60601-1-1醫用電氣設備部分:安全通用要求及第-號修正;

　　(3)EN60601-2-1醫用電氣設備第二部分:γ射束治療設備安全專用要求;

　　(4)EN60601-1-2醫用電氣設備部分:安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性要求和測試。

　　額溫槍CE認證EN60601標準資料需求

　　1.電路原理圖&PCB layout 圖；

　　2.產品說明書以及產品銘牌；

　　3.產品工作原理圖以及方框圖；

　　4.關鍵元件清單（線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）

　　5.產品BOM表；

　　6.產品相關規格書。

　　額溫槍CE認證EN60601標準流程如下：

　　1.前期咨詢（前期客戶咨詢）

　　2.文件準備（按照指令要求準備資料，填寫申請表，提供產品說明說資料）

　　3.產品測試（產品送實驗室，測試樣品數據、寄樣及時與工作人員對接），提供產品說明書、圖紙、技術參數等資料）

　　4.審核（認證機構審核測試報告）

　　5.發證審核通過發送證書

額溫槍CE認證周期

　　CE認證周期取決于產品的測試周期，產品認證的話一般要3-6個工作周，然后根據每個產品不同，測試周期也不同。

　　額溫槍CE認證費用

　　CE認證費用也是根據產品不同而定的，總體費用=認證費+檢測費+服務費。

　　環測威檢測是權威的第三方檢測機構，專業辦理CE認證服務，是歐盟認可的公告號機構，可以頒發公告號的CE認證證書。并且在市場上有一定的知名度，有多年認證服務經驗，并且幫助多家企業產品順利出口到歐盟，有專業的技術團隊和優質的服務，如果您有產品辦理CE認證的話可以聯系我們，我們誠摯歡迎您的來訪！

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