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美國(guó)FDA認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)資料及要求

文章出處:環(huán)測(cè)威 人氣:1065發(fā)表時(shí)間:2023-05-17

美國(guó)FDA認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)資料及要求是什么?可以聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)了解詳情。FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。

  食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。

  所以以上類別產(chǎn)品如果在亞馬遜上架必須要通過(guò)美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證。


  FDA認(rèn)證主要包括以下兩類:

  1.FDA注冊(cè):許多產(chǎn)品要賣(mài)到美國(guó)都需要注冊(cè),有些產(chǎn)品還要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)才能申請(qǐng)注冊(cè);

  2.FDA檢驗(yàn):即根據(jù)FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

  FDA管理的產(chǎn)品主要是食品。藥物。醫(yī)療器械。微生物制品。寵物食品和藥物,也包括化妝品。輻射的產(chǎn)品。如與人體健康安全相關(guān)的電子及醫(yī)療產(chǎn)品。

  美國(guó)FDA認(rèn)證要多少錢(qián)?產(chǎn)品類別包括這6類


  FDA認(rèn)證數(shù)據(jù)編制。

  1.產(chǎn)品名稱:提供產(chǎn)品的全名。

  2.產(chǎn)品型號(hào):所有需要進(jìn)行試驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)都會(huì)詳細(xì)列出。

  3.部件表:詳細(xì)列出構(gòu)成產(chǎn)品的部件和型號(hào)(分類號(hào))。額定值。為生產(chǎn)廠家命名,如需絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁┰厦Q。

DSC03560.jpg

  4.電氣性能:為電子和電氣產(chǎn)品提供電氣原理圖(線路圖)。電氣性能表。

  5.結(jié)構(gòu)圖:對(duì)大多數(shù)產(chǎn)品來(lái)說(shuō),需要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖。配料表等。

  6.產(chǎn)品照片。使用說(shuō)明。安全性或安裝指導(dǎo)等,如果樣品不能拆開(kāi),請(qǐng)?zhí)峁┘す忸^圖片。


  FDA認(rèn)可程序。

  1.提交申請(qǐng)表格、樣本和相關(guān)信息;

  2.檢驗(yàn)并發(fā)布報(bào)告;

  3.提交給FDA審核;

  4.審閱發(fā)號(hào),簽發(fā)證書(shū)。


  由美國(guó)FDA管理的產(chǎn)品類別包括:

  食物(包括健康食物。蔬菜。罐頭。水果)

  藥物(包括寵物藥品)

  醫(yī)療器械

  激光器輻照產(chǎn)品

  化妝品

  接觸性食物。


  FDA認(rèn)可費(fèi)用。

  FDA產(chǎn)品的價(jià)格不同也不同,具體還是要看是哪種產(chǎn)品。


  以上資料由環(huán)測(cè)威整理發(fā)布,如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通(4008-707-283)擁有自建實(shí)驗(yàn)室,為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶信賴。


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