食品FDA注冊申請標準要求有哪些

文章出處：環測威人氣：707發表時間：2022-07-14

食品FDA注冊申請標準要求有哪些？環測威小編來告訴你。目前我國有很多食品企業的產品輸往美國銷售，為幫助食品企業們更好地理解美國食品企業注冊要求和必要性，以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產品被扣留風險，現環測威檢測小編針對美國食品FDA注冊的法規要求進行簡單介紹。

　　食品FDA注冊法規依據：

　　1.美國《食品、藥品和化妝品法案》（21 U.S.C. 350d）

　　2.《食品安全現代化法案》（FSMA）（Pub. L. 111-353）

　　3.2002年《公共衛生安全和生物恐怖預備應對法案》（簡稱《生物恐怖法案》）（Pub. L. 107-188）

　　食品FDA注冊豁免情況：

　　1、大多數農場、零售食品機構、飯店、非盈利食品企業、漁船、只受到美國農業部（USDA）監管的企業可以免予注冊。

　　2、豁免企業涉及情形眾多，具體可豁免注冊的情形，可以下載并參考美國FDA發布的《行業指南：關于食品企業注冊的問答（第7版）》B章節自行判斷是否在豁免注冊范圍內。（FDA網址：https://www.fda.gov/）

　　3、自行判斷沒有把握的，企業可以聯系咨詢環測威檢測工作人員，以免因判斷錯誤企業未進行FDA注冊而導致產品被扣留。

　　進行食品FDA注冊信息填寫內容中必填部分有：

　　1、企業注冊類型；

　　2、企業名稱、地址、電話及郵箱信息（企業郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱）、企業識別碼（UFI碼，鄧白氏碼）；

　　3、企業緊急聯系信息確認；

　　4、外國企業美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號碼（美代的相關信息）；

　　5、適用的企業食品類別；

　　6、適用的企業加工類別；

　　7、注冊企業的所有者、經營者、負責代理人或者實體名稱及地址信息確認；

　　8、聲明提交的信息真實準確及提交注冊信息的人已經授權；

　　9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時間和方式檢查企業。

　　以上資料由環測威檢測整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通（4008-707-283）。深圳CTB檢測機構擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。